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Desde Fritz&Muller, estamos buscando un/a Técnico/a de Garantía de Calidad para incorporarse a una compañía del sector farmacéutico. Buscamos un candidato/a que haya trabajado en entornos regulados bajo normas GMP/GDP y que esté habituado/a a gestionar distintos proyectos de forma simultánea, aportando soporte técnico especializado en sistemas de calidad.

FUNCIONES: 

Servicios de Garantía de Calidad:

  • Implantación, mantenimiento y mejora de Sistemas de Gestión de Calidad (SGC).

  • Redacción, revisión y actualización de procedimientos normalizados de trabajo (PNT).

  • Elaboración de Product Quality Reviews (PQR).

  • Gestión de desviaciones, incidencias, CAPAs y control de cambios.

  • Realización de Gap Analysis y AARR.

Auditorías y cumplimiento regulatorio

  • Planificación, ejecución y seguimiento de auditorías GxP.

  • Auditorías a fabricantes de producto terminado y APIs.

  • Auditorías a proveedores de materiales de acondicionamiento, almacenes, laboratorios de análisis y transportistas.

  • Aseguramiento del cumplimiento de normativas GMP/GDP.

  • Preparación y acompañamiento en inspecciones regulatorias.

Validaciones y gestión de riesgos

  • Soporte en actividades de validación de procesos, equipos y sistemas.

  • Revisión de URS, protocolos e informes de validación (IQ/OQ/PQ).

  • Participación en análisis de riesgos y control del ciclo de vida del producto.

Formación y cultura de calidad

  • Impartición de formaciones en GMP, GDP y buenas prácticas de calidad.

  • Promoción de la cultura de calidad dentro de la organización.

REQUISITOS: 

  • Más de 4 años de experiencia en Garantía de Calidad en laboratorios farmacéuticos con entorno GMP.

  • Experiencia sólida en Quality Assurance y sistemas de gestión de calidad.

  • Conocimiento profundo de normativas GMP, GDP y GxP.

  • Experiencia con normativas EMA, guías PIC/S e ICH Q7–Q10.

  • Gestión de desviaciones, CAPAs, OOS, OOT y control de cambios.

  • Manejo de herramientas QMS (TrackWise, Veeva, MasterControl).

  • Experiencia en auditorías, gestión de proveedores y análisis de causa raíz.

  • Conocimiento del ciclo de vida del producto farmacéutico.

  • Inglés intermedio–avanzado y disponibilidad para viajar puntualmente.

  • Perfil autónomo, organizado, analítico y capaz de gestionar múltiples proyectos.

QUÉ OFRECEMOS:

  • Incorporación a un proyecto estable dentro del sector farmacéutico.

  • Entorno técnico especializado y orientado a la calidad.

  • Modalidad presencial híbrida.

  • Horario flexible:

    • Lunes a jueves de 9:00 a 18:00.

    • Viernes, agosto y víspera de festivo: jornada intensiva de 8:00 a 15:00.

  • Desarrollo profesional en un entorno dinámico y altamente regulado.